通訊員范宇鵬
朱應(yīng),武漢大學(xué)教授,博士生導(dǎo)師,美國(guó)德州大學(xué)醫(yī)學(xué)院、美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院博士后,國(guó)家二級(jí)教授,“973計(jì)劃”課題負(fù)責(zé)人,教育部新世紀(jì)優(yōu)秀人才,湖北省杰出青年基金獲得者,武漢大學(xué)病毒學(xué)985工程特聘教授,武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)3551人才;兼任湖北省生物工程學(xué)會(huì)常務(wù)理事,湖北省生化學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng),湖北省微生物學(xué)會(huì)常務(wù)理事,中國(guó)微生物學(xué)會(huì)會(huì)員,美國(guó)免疫學(xué)會(huì)會(huì)員;先后承擔(dān)國(guó)家科研項(xiàng)目7項(xiàng),發(fā)表SCI論文50余篇,獲得發(fā)明專利10余項(xiàng),榮獲湖北省自然科學(xué)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)和二等獎(jiǎng)。
湖北真福醫(yī)藥有限公司,成立于2016年,位于葛店經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東湖高新智慧城園區(qū),是一家以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)品研究和開發(fā)為核心,集產(chǎn)、學(xué)、研和技術(shù)服務(wù)四位一體的生物高科技企業(yè)。公司于2017年成為鄂州市“333”高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才團(tuán)隊(duì),獲得第六屆全國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)稱號(hào)。
同年8月,在市科協(xié)幫助下,經(jīng)省科協(xié)批準(zhǔn),湖北真福醫(yī)藥有限公司院士專家工作站成立。
湖北真福秉承“努力奉獻(xiàn),真誠(chéng)造福”的理念,以枯草桿菌溶栓酶QK系列專利產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為龍頭,兼營(yíng)其它生物技術(shù)藥物開發(fā)。
搭建校企平臺(tái)共克溶栓難關(guān)湖北真福醫(yī)藥有限公司院士專家工作站成立后,在朱應(yīng)教授的帶領(lǐng)下,組建了一支科研團(tuán)隊(duì),以有活力、高水平的中青年科研人才為骨干。
目前,院士專家工作站承擔(dān)的項(xiàng)目是枯草桿菌溶栓酶QK系列專利產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,重點(diǎn)在于研發(fā)枯草桿菌溶栓酶腸溶膠囊和含溶栓酶QK的多形式健康產(chǎn)品。近年來,數(shù)量龐大的肥胖癥、糖尿病、高血壓等各種“富營(yíng)養(yǎng)病”威脅著人們的生命健康。而目前市場(chǎng)上主要溶栓藥物皆為急救注射用藥,存在藥效時(shí)間短、出血性毒副作用、價(jià)格昂貴、難以普及等缺陷。在突發(fā)栓塞急救之后的漫長(zhǎng)康復(fù)與預(yù)防過程中,仍然沒有安全可靠的口服溶栓藥物可供臨床使用,不能滿足心腦血管疾病預(yù)防和長(zhǎng)期治療的臨床使用。
通過院士專家工作站平臺(tái),團(tuán)隊(duì)成員前期已自主篩選一株枯草芽孢桿菌BacillusSubtilisQK,可高效表達(dá)溶栓酶QK。在朱應(yīng)教授的指導(dǎo)下,院士專家工作站團(tuán)隊(duì)通過對(duì)溶栓酶QK的研究,將加快推進(jìn)枯草桿菌溶栓酶QK健康多種產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。公司計(jì)劃開發(fā)出可長(zhǎng)期口服使用的溶栓酶系列產(chǎn)品,安全、無毒副作用,能達(dá)到預(yù)防和治療心腦血管疾病的雙重功效。其對(duì)遏制心腦血管疾病發(fā)病趨勢(shì),減少發(fā)病率,提高國(guó)民健康素質(zhì)將具有重大意義。
努力奉獻(xiàn)攜手前行院士專家工作站成立后,在朱應(yīng)教授的帶領(lǐng)下,工作站團(tuán)隊(duì)經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn),溶栓酶QK與目前的溶栓藥物相比,具有以下優(yōu)勢(shì):纖溶活性更高,該酶比活力達(dá)到41000IU/mg,比日本與美國(guó)的納豆激酶的溶栓能力高出3倍以上,能分解彈性蛋白;有獨(dú)特的抗氧化性,實(shí)驗(yàn)表明它除有纖溶作用外還兼有保護(hù)機(jī)體免受心血管疾病伴隨的氧化損傷的功能;定向溶栓,針對(duì)性溶解交聯(lián)纖維蛋白——引起血栓的“罪魁禍?zhǔn)?rdquo;,修復(fù)自身溶栓機(jī)制,徹底改善血液循環(huán);持續(xù)高效,在血液中的半衰期長(zhǎng),作用時(shí)間長(zhǎng)達(dá)8-16個(gè)小時(shí),降低了再梗塞的幾率。
對(duì)溶栓酶QK的溶栓機(jī)理和效果進(jìn)行試驗(yàn)確定后,朱應(yīng)教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)技術(shù)骨干分別依次進(jìn)行溶栓酶QK純化原液冷凍干燥工藝研究、溶栓酶QK腸溶膠囊制劑研究、穩(wěn)定性研究、藥效學(xué)研究和毒理學(xué)研究。真誠(chéng)造福研發(fā)結(jié)碩果經(jīng)過朱應(yīng)教授及院士專家工作站團(tuán)隊(duì)的通力合作,現(xiàn)已生產(chǎn)出溶栓酶QK的3批中試樣品,完成了溶栓酶QK安全性評(píng)價(jià)的相關(guān)工作,并于近期提交溶栓酶腸溶膠囊臨床批件的申請(qǐng),預(yù)計(jì)在2019年年末開展臨床Ⅰ期的工作。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面,公司于2018年獲得“溶栓酶基因及含有該基因的重組表達(dá)載體、重組菌以及應(yīng)用”等授權(quán)發(fā)明專利2項(xiàng);2019年已申請(qǐng)“一種改善睡眠的功能性溶栓酶制品及其制備方法”等發(fā)明專利10項(xiàng)。
從目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求看,枯草桿菌溶栓酶QK腸溶膠囊完成臨床研究上市后,預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)年銷售收入1.5億元,新增利稅1500萬元。